Підпишіться на БЕЗКОШТОВНУ розсилку – будьте в курсі подій!
Не пропустіть щоденну інформацію про нові продукти та новини на Merkandi. Щоб розпочати, отримайте код знижки під час реєстрації.
Sejoy Auto Test, тест бічного потоку на коронавірус 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), чутливість 97,5%. -опис
Технологія: Швидкий тест «lateral flow» на наявність антигену в мазку з носа на основі колоїдного золота, для якісного виявлення коронавірусу Sars-CoV-2 covid19 (nCoV-2019)
Тип зразка: зразки мазка з носа.
Необхідний прилад: Немає. Все необхідне передбачено в коробці.
Час постановки діагнозу? 10-15 хв
Результат клінічного дослідження?
Відносна чутливість:
97,5% (93,81%-99,79%) 95% довірчі інтервали
Відносна специфічність:
99,5% (98,16%-99,99%) 95% довірчі інтервали
Точність:
98,8% (95% ДІ: 96,48%-99,01%) 95% довірчі інтервали
LOD: 30 TCID50 / мл
Не спостерігалося ефекту гачка до концентрації 4,6 x 10^5 TCID50/мл на інактивованому вірусі SARS-CoV-2
Перехресна реактивність не спостерігалася у 13 інших вірусів (детальна таблиця надана в інструкції)
Конкурентні переваги
дуже швидкий результат (10-15 хвилин),
зберігання тестів при кімнатній температурі (2-30°С),
Простий у використанні (не потрібне складне обладнання), швидкий у вивченні
економічніше, ніж ПЛР-тести
Витратні матеріали, що входять до комплекту
Сертифікація пристроїв (CE, FDA, )
ЄС, що відповідає Директиві 98/79/EC та FDA
Клас медичного виробу: ДМ діагностичний клас in vitro інші
Самотест, схвалений ANSM
Що в коробці
1 тестова касета
1 стерильний тампон для збору
1 екстракційна трубка з розчином для екстракції
1 ковпачок піпетки
Термін дії 2027 року
Не пропустіть щоденну інформацію про нові продукти та новини на Merkandi. Щоб розпочати, отримайте код знижки під час реєстрації.